Сайтотек (Cytotec) инструкция по применению Сайтотек. Мизопростол: Мизопростол, Сайтотек. Сайтотек - синтетический аналог простагландина Е1, обладающий широким защитным действием в отношении слизистой оболочки ЖКТ. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию вредных факторов: алкоголя, нерационального питания, стрессов, противоревматических и обезболивающих препаратов (НПВС). Применяется для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки), в том числе вызванных приемом НПВС.
* снижает кислотность желудочного сока;
* повышает выделение слизи и бикарбонатов;
* повышает защитные свойства желудочной слизи;
* улучшает кровоток слизистой желудка.
Латинское название:
САЙТОТЕК / CYTOTEC.
Состав и форма выпуска:
Сайтотек таблетки по 20, 50, 100 или 120 шт. в упаковке.
1 таблетка Сайтотек содержит мизопростол 200 мкг.
Активное-действующее вещество:
Мизопростол / Misoprostol.
Свойства / Действие:
Сайтотек относится к противоязвенным, антисекреторным препаратам и является цитопротектором.
Сайтотек (мизопростол) - синтетический аналог простагландина Е1, обладающий
широким защитным действием в отношении слизистой оболочки ЖКТ.
Сайтотек повышает устойчивость слизистой оболочки желудка к воздействию вредных
факторов: алкоголя, нерационального питания, стрессов, НПВС. Сайтотек
предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует
заживлению пептических язв.
Цитопротективное действие Сайтотека
связано с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции
бикарбоната слизистой оболочкой желудка.
Сайтотек обладает антисекреторной активностью, связываясь с рецепторами простагландина-Е.
Сайтотек (мизопростол) оказывает непосредственное влияние на
париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную и
стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию
желудочного сока и соляной кислоты, а также понижает объем и
протеолитическую активность выделяемого желудочного сока. Сайтотек
(мизопростол) уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином)
продукцию пепсина.
Сайтотек улучшает кровоток слизистой оболочки желудка.
Действие Сайтотека начинается через 30 мин и продолжается не менее 3 ч. При дозе
50 мкг эффект Сайтотека умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный.
Сайтотек (мизопростол) повышает частоту и силу сокращений миометрия, гладкой мускулатуры кишечника.
Фармакокинетика:
Сайтотек быстро всасывается (пища задерживает абсорбцию). В стенках ЖКТ и печени
мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную
мизопростоловую кислоту. Cmax создается в среднем через 12 мин,
мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с
белками (на 90%) форме. T1/2 составляет 20–40 мин. Равновесная
концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток,
кумуляции не наблюдается. 80% дозы выводится с мочой (при нарушении
функции почек может повышаться Cmax — почти в 2 раза, удлиняться T1/2).
Показания:
Сайтотек применяется для лечения и профилактики эрозивно-язвенных поражений
слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язвенной
болезни), в том числе вызванных приемом НПВС (аспирин, индометацин,
диклофенак, ибупрофен, напроксен и др.).
Способ применения и дозы:
Сайтотек рекомендуют принимать во время или после еды и на ночь.
Для лечения эрозивных гастритов и язвенной болезни Сайтотек назначают по 800 мкг/сут в 2 или 4 приема.
Для профилактики язвенной болезни Сайтотек назначают по 400-800 мкг/сут в 2-4 приема.
Пациентам, принимающим НПВС, Сайтотек назначают в течение всего периода лечения НПВС.
Курс лечения Сайтотеком при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной
кишки составляет 4 недели. Если по данным эндоскопии не отмечено
полного рубцевания язвы, лечение Сайтотеком продолжают еще в течение 4
недель.
Корректировка дозы Сайтотека у больных пожилого возраста, а
также у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.
Целесообразность применения Сайтотека у детей пока не получила достаточного подтверждения.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе,
диарея, лихорадка, сердцебиение, гипотензия, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Противопоказания:
* выраженные нарушения функции печени;
* тяжелая почечная недостаточность;
* артериальная гипотензия;
* нарушение мозгового кровообращения;
* воспалительные заболевания кишечника;
* беременность или планирование беременности, так как Сайтотек повышает тонус матки и может спровоцировать угрозу выкидыша;
* применение Сайтотека у женщин в предклимактерическом периоде
целесообразно в случае необходимости лечения или профилактики
осложнений со стороны ЖКТ, вызванных приемом НПВС; в этом случае
предпочтительнее применять Сайтотек у женщин, применяющих надежные
контрацептивы и предупрежденных о нежелательном применении Сайтотека
при беременности;
* лактация (грудное вскармливание);
* детский и юношеский возраст (до 18 лет);
* аллергическая реакция (гиперчувствительность) на простагландины, мизопростол или другие компоненты Сайтотека.
Несмотря на отсутствие данных о способности Сайтотека вызвать гипотензию,
следует соблюдать осторожность при применении Сайтотека у пациентов с
органическим поражением сосудов головного мозга, ИБС или тяжелыми
заболеваниями периферических сосудов, а также у пациентов с эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации:
Сайтотек противопоказан к применению при беременности. Перед назначением
Сайтотека женщинам детородного возраста необходимо исключить
беременность. При планировании беременности следует учитывать, что
Сайтотек повышает тонус матки и может спровоцировать угрозу выкидыша.
При необходимости применения Сайтотека в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, запор.
Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла (дисменорея),
гиперменорея, боли в низу живота (связанные с сокращением миометрия),
постменопаузные вагинальные кровянистые выделения.
Прочие: у женщин
в пред- или постклимактерическом периоде отмечены единичные случаи
возникновения судорог; редко - головная боль, изменение массы тела,
астения, повышенная утомляемость, кожная сыпь.
Особые указания и меры предосторожности:
У больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или почек коррекции дозы Сайтотека не требуется.
При необходимости назначения Сайтотека женщинам детородного возраста
следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность,
который должен оставаться отрицательным в течение 2-х недель до
назначения Сайтотека. Лечение Сайтотеком можно начинать только на 2-3-й
день нормальной менструации. В течение всего курса лечения Сайтотеком
следует применять надежные методы контрацепции. Следует учитывать, что
Сайтотек повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш.
Данных о влиянии Сайтотека на метаболизм глюкозы у больных сахарным диабетом не имеется.
Данные по эффективности и безопасности применения Сайтотека у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие:
Антациды снижают биодоступность Сайтотека, а содержащие магний (гидроокись
алюминия и магния) - одновременно усиливают риск развития диареи.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Сайтотека с антипирином,
диазепамом, пропранололом, а так же с ацетилсалициловой кислотой,
диклофенаком, ибупрофеном не отмечено.
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности: 3 года.
